临床试验第三方稽查实践中，申办者可能委托第三方CRO（合同研究组织）或内部专职部门执行稽查，但无论何种形式，稽查人员均需通过专业培训并具备相关资质，以确保其能力与试验复杂性匹配。总结临床试验稽查是质量保障的关键环节，其执行需严格遵循独立性原则，由申办者统筹并确保稽查人员与试验无直接利益关联。这一机